메드테크(Medtech) 기업 딥큐어는 미국 식품의약국(FDA)에 시판 전 승인(PMA) 트랙의 글로벌 확증 임상시험(Pivotal Study)을 위한 임상시험계획(IDE)을 신청했다고 5일 밝혔다. 확증임상 IDE 신청은 혁신적인 혈관외 신장신경차단술(eRDN) 시스템 '하이퍼큐어(HyperQure™)'의 미국 상용화를 위한 핵심 마일스톤이다. PMA 트랙은 단순 진단기기나 기존 제품의 개량형 인증인 510(k) 절차와는 달리 세계 최초 혁신 치료 기술에 적용되는 FDA 최고의 허가 장벽이다. 이번 IDE 제출은 그 동안 한국과 미국에서 축적해 온 한국 최초 인체 임상(First-in-Human) 및 미국 초기 가능성 연구(EFS)의 성과를 바탕으로 이뤄졌다. 하이퍼큐어는 지금까지 총 16건의 한·미 초기 임상에서 장비 관련 중대 이상반응(Device-related SAE) 0건으로 안전성을 입증했다. 국내 임상 중간결과에서는 수술 12개월 후

"혈압 수치를 보고서도 잘못 본 줄 알고 한참을 봤습니다." 얼마 전 서울대병원 의료진에게 도착한 한 통의 문자메시지다. 집에서 혈압을 측정한 50대 고혈압 환자는 믿기지 않는 숫자 앞에서 한동안 혈압계를 내려놓지 못했다. 혈압계 화면에는 '114/83mmHg'가 찍혀 있었다. 고혈압약을 6개나 복용하고도 늘 160/120mmHg 안팎을 오르내리던 혈압이 처음으로 정상 범위에 가까워진 것이다. 환자는 "새로운 삶을 살게 해주셔서 감사하다"며 의료진에게 거듭 고마움을 전했다. 우리나라 성인 3명 중 1명은 고혈압을 앓는다. 대부분은 식습관 개선과 운동, 1∼2가지 혈압약만으로도 혈압을 안정적으로 관리할 수 있다. 하지만 일부는 여러 종류의 혈압약을 최대 용량까지 복용해도 혈압이 떨어지지 않는다. 의학적으로는 이런 경우를 '저항성 고혈압'이라고 한다. 저항성 고혈압은 단순히 혈압이 높은 상태가 아니다. 심근경색과 뇌졸중, 심부전, 만성콩팥병 발생 위험

메드테크 기업 딥큐어가 저항성 고혈압 환자를 대상으로 세계 최초의 ‘로봇 복강경 기반 혈관외접근 신장신경차단술(Extravascular RDN)’과 인공지능(AI) 가이드를 결합한 국내 임상시험에 돌입했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 기존 로봇 수술 인프라에 딥큐어의 ‘하이퍼큐어(HyperQure™) RDN 시스템’을 적용하고, 자체 개발한 AI 수술 가이드 ‘하이퍼큐어 내비게이터(HyperQure Navigator)’를 활용하는 방식으로 진행된다. 딥큐어 측은 이를 통해 글로벌 의료기기 시장에서 기술적 차별화를 확보하겠다는 전략이다. 식품의약품안전처의 승인과 서울대학교병원과의 연구 계약을 통해 진행되는 이번 연구자 주도 타당성 임상은 정창욱 교수와 한장희 교수팀이 총괄한다. 임상에 활용되는 하이퍼큐어 내비게이터는 최근 식약처로부터 1등급 디지털 의료기기 제조 신고를 마친 소프트웨어다. 해당 소프트웨어는 환자의 신장 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CT

딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 ‘하이퍼큐어’ 임상 효과 발표 딥큐어가 세계 중재 심혈관 학술대회 ‘EuroPCR 2026’에서 차세대 고혈압 치료기기 ‘하이퍼큐어(HyperQure)’의 First-in-Human(FIH) 임상 결과를 발표했다. 딥큐어는 프랑스 파리에서 열린 EuroPCR 2026에서 ‘HERO-HTN-FIH(HyperQure Extravascular Renal denervatiOn for resistant HyperTensioN)’ 임상시험 3개월 결과를 공개했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 3가지 이상 항고혈압제를 복용해도 혈압이 조절되지 않는 저항성 고혈압 환자 10명을 대상으로 진행됐다. 임상 결과 시술 후 3개월 시점에서 24시간 활동 수축기혈압(24-h ASBP)은 중앙값 기준 25.0mmHg 감소했고(p=0.008), 진료실 수축기혈압(Office SBP)은 39.5mmHg 감소했다(p=0.002). 환자 70%는

딥큐어가 글로벌 학술 무대에서 차세대 고혈압 치료기기 임상 성과를 공개했다. 딥큐어는 미국비뇨기과학회(AUA) 연례학술대회 기간 중 열린 ‘이노베이션 넥서스 포럼’에 참가해 고혈압 치료기기 ‘하이퍼큐어(HyperQure™)’의 최신 임상 진행 상황을 발표했다고 15일 밝혔다. 이노베이션 넥서스 포럼은 비뇨기과 및 외과 분야의 혁신 기술을 소개하는 학술 플랫폼이다. 딥큐어는 기존 혈관 내 방식의 신장신경차단술(RDN)의 한계를 보완한 복강경·로봇 기반 혈관 외 접근 방식(Extravascular RDN)을 보유한 기업으로 선정돼 발표를 진행했다. 현재 글로벌 기업들이 상용화한 혈관 내 RDN 기기는 환자의 해부학적 차이에 따라 신경 차단 효과가 제한될 수 있다는 한계가 있다. 반면 하이퍼큐어는 신장 동맥 외부에서 교감신경을 360도로 차단하는 방식으로 설계돼 혈관 손상 없이 보다 정밀한 치료가 가능하다는 것이 회사 측 설명이다. 딥큐어는 이번 포럼에

딥큐어, 레이먼드 타운센드 명예교수 고문 영입 신장신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN) 의료기기를 개발 중인 딥큐어는 고혈압 학계의 세계적 권위자인 레이먼드 타운센드 펜실베이니아대 의과대학 명예교수가 고문으로 참여한다고 8일 밝혔다. 타운센드 교수는 고혈압 분야에서 세계적 석학으로 2016년 미국심장협회(AHA)에서 ‘올해의 의사’로 선정됐으며 미국심장협회 석학회원이다. 메드트로닉의 RDN 기기 글로벌 대규모 임상 프로그램 ‘SPYRAL HTN’에서 수석 연구자를 역임하는 등 현대 RDN 치료의 임상적 유효성을 과학적으로 입증한 세계 최정상급 연구자다. 2024년 AHA에서 발표한 ‘고혈압 치료를 위한 신장 신경 차단술 과학적 성명서’ 작성위원회 부위원장으로서 RDN 분야의 글로벌 가이드라인 정립에 주도적 역할을 하고 있으며 현재까지 학계의 패러다임을 선도하고 있다. 딥큐어 관계자는 “세계적 석학인 타운센드 교수의 합류는 딥큐

딥큐어가 미국 뉴올리언스에서 개최된 미국심장학회 연례 학술회의(ACC.26)에 참가해 세계 최초 복강경 기반 혈관 외 접근 신장신경차단술(Extravascular RDN) 차세대 기술력을 선보였다. 지난 3월 28일부터 30일까지 열린 ACC.26은 전 세계 심장학 전문가들이 최신 치료법과 의료기술을 공유하는 주요 국제 학술대회다. 딥큐어는 이번 학회 참가를 통해 자사 기술의 독창성을 알리고 글로벌 의료계 네트워크를 넓히며 시장 진출의 교두보를 마련했다. 딥큐어의 핵심 제품 '하이퍼큐어(HyperQure™)'는 서울대학교병원 정창욱 교수팀 연구를 기반으로 개발된 세계 최초의 복강경 기반 혈관 외 신장신경차단술 의료기기다. 기존 방식이 혈관 안쪽으로 카테터를 삽입하는 것과 달리 하이퍼큐어는 복강경을 통해 혈관 바깥쪽에서 신장 동맥을 감싸 교감신경을 차단한다. 혈관 내벽 손상 없이 신경만을 완전히 차단할 수 있어 치료 효과와 안전성을 동시에 확보한 것

주주총회 소집통지서 주주 분들의 깊은 관심과 성원에 감사드립니다. 본 법인, 딥큐어 주식회사는 정관 제23조에 의하여 다음과 같이 정기주주총회를 개최하고자 하오니 참석가능하신 주주들께서는 참석하여 주시기 바랍니다. – 다 음 – 1. 총회 일시: 2026년 3월 23일 월요일 오전 11시 2. 총회 장소: 본점 회의실 (화상회의: 참여링크 ) 3. 회의 목적사항 ■ 제 1 호 의안: 제7기 재무제표 승인의 건

의료기기 개발 전문기업 딥큐어(DeepQure)가 자사의 차세대 고혈압 치료기기 ‘하이퍼큐어(HyperQure)’의 국내 탐색 임상 시험의 모든 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 딥큐어는 자사가 개발한 복강경 기반 혈관외 신장신경차단술(RDN) 의료기기 ‘하이퍼큐어’의 국내 탐색 임상 시험에서 10번째 마지막 환자에 대한 수술을 완료했다. 이번 임상은 지난 2024년 2월 국내 첫 환자 등록을 시작으로 3가지 이상의 약물로도 혈압이 조절되지 않는 저항성 고혈압 환자 10명을 대상으로 진행돼 왔다. 이번 국내 임상 수술 완료는 하이퍼큐어의 상용화를 위한 중요한 마일스톤 달성을 의미한다. 임상에서 통계적으로 유의미한 수준의 혈압 강하 효과와 안정적인 예후가 관찰되었으며 아직 최종 결과가 확정되지 않았으나 내부적으로는 매우 고무적인 성과로 평가하고 있다. 딥큐어는 향후 1년간 사후 모니터링 및 정밀 데이터 분석을 거쳐 최종 임상 결과를 확

의료기기 개발 전문기업 딥큐어(DeepQure)는 자사의 차세대 고혈압 치료기기 ‘하이퍼큐어’가 국내 임상시험이 마무리 단계에 있으며 미국 주요 병원들과의 임상이 가속화되고 있다고 20일 밝혔다. 하이퍼큐어는 국내 임상에서 총 9명의 참여 환자 중 평균 혈압이 수술 전 165수은주밀리미터(mmHg)에서 수술 12개월 후 114mmHg로 감소, 평균 51mmHg의 혈압 강하 효과를 확인했다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 기존 카테터 방식(혈관내 접근 방식)의 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 대비 10배 이상 우수한 수치로, 복강경 기반 혈관외 접근 RDN(Extravascular RDN)의 효과와 안전성을 동시에 입증한 결과로 평가된다. 딥큐어는 국내 임상 성과를 바탕으로 미국 시장 진입에 속도를 높이고 있다. 현재 스탠포드 대학, 메이요 클리닉, UC 어바인, 플로리다 대학, 헨리포드 병원 등 미국 주요 5개 기관

복강경 신장신경차단술(RDN) 의료기기 개발사 딥큐어가 제42회 세계 비뇨내시경기술 학술대회(이하 WCET 2025)에서 혈관 외 접근 신장신경차단술(Extravascular RDN)의 우수성을 소개했다고 16일 밝혔다. WCET 2025는 세계...

복강경 기반 신장신경차단술(Extravascular RDN) 의료기기 개발 기업 딥큐어가 글로벌 임상 및 인허가 전략 담당 임원으로 제이슨 존스(Jason G. Jones) 부사장을 영입했다고 4일 밝혔다. 존스 부사장은 딥큐어 합류 전 이스라엘...

고혈압 치료에서 약물이 아닌 시술이 대안이 될 수 있을까? 고혈압은 전 세계적으로 가장 큰 비전염성 질환 부담 중 하나로, 19억 명 이상의 성인에게 영향을 미치고 있습니다. 뇌졸중, 신부전, 전반적인 심혈관 질환 사망률의 주요 위험 요인이기...

딥큐어는 자사의 복강경 기반 신장신경차단술(RDN, Renal Denervation) 시스템 하이퍼큐어(HyperQure)의 국내 임상시험 초기 케이스 결과가 미국심장학회(ACC) 산하 공식 학술지 제이에이씨씨 케이스 리포트(JACC: Case...

고혈압은 전 세계 사망 원인 1위이지만, 영구적인 치료법이 연구단계에 있습니다. 고혈압 – 전 세계 사망 1위 원인 고혈압은 전 세계적으로 가장 큰 사망 위험 요인이며, 매년 약 1,000만 명의 사망과 관련이 있습니다. 이는 질환의 유병률을...

딥큐어는 자사의 복강경 기반 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 시스템 '하이퍼큐어(HyperQure™)'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 심방세동 적응증에 대한 의료기기 임상시험계획 승인을 획득했다고 18일 밝혔다....

신장신경차단술(RDN) 의료기기 개발기업 딥큐어가 시리즈C 투자를 완료해 누적 250억원 규모의 투자 유치를 달성했다고 28일 밝혔다. 딥큐어는 저항성 고혈압 치료를 위한 세계 최초의 의료기기 '하이퍼큐어'(HyperQure™)를 개발 중이다....

복강경 신장신경차단술(RDN) 기기 전문기업 딥큐어는 지난 8일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 심혈관 연구 기술(CRT) 학회 ‘CRT 2025’에 참가했다고 10일 밝혔다. CRT 2025는 심혈관 연구 및 치료분야에서 세계적으로 권위있는...

딥큐어(DeepQure)는 정창욱 공동창업자 겸 서울대학교병원 비뇨의학과 교수가 지난 1일(현지시간) 호주·뉴질랜드 비뇨의학회(USANZ) 정기학술대회에서 하이퍼큐어(HyperQure)의 임상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. USANZ는 비뇨의학...

DeepQure has announced progress of clinical trials of its extravascular renal denervation device, HyperQure. The company is actively...